Otrzymanie zgody na przeprowadzenie badania klinicznego fazy 1 u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym

Raport bieżący nr 43/2024

Data sporządzenia: 18 grudnia 2024 r.

Temat: Otrzymanie zgody na przeprowadzenie badania klinicznego fazy 1 u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym

Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 31/2024 z dnia 22 sierpnia 2024 r. w sprawie złożenia wniosku do Europejskiej Agencji ds. Leków (European Medical Agency, EMA) o pozwolenie na przeprowadzenie badania klinicznego fazy 1, pierwszego podania człowiekowi (First in Human) związku CT-01, Zarząd spółki Captor Therapeutics S.A. z siedzibą we Wrocławiu („Spółka”), informuje, że otrzymał od wszystkich trzech zaangażowanych krajów zgodę na badanie, z zastrzeżeniem wprowadzenia określonych zmian do protokołu, komitetu monitorującego bezpieczeństwo danych i formularza świadomej zgody. Badanie rozpocznie się po weryfikacji zmienionych dokumentów przez organy regulacyjne.

Spółka będzie informowała do dalszym przebiegu badania klinicznego zgodnie z wymogami przepisów prawa.